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国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应

文章来源: 未知发表时间:2019-03-16 06:08

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  附件:1.除菌过滤本领及行使指南2.无菌工艺模仿试验指南(无菌原料药)3.无菌工艺模仿试验指南(无菌制剂)为加紧药品出产囚禁,行动施行《药品出产质地约束模范(2010年修订)》的辅导性文献,进一步辅导和模范药品出产企业科学体例地发展除菌过滤本领及行使、无菌工艺模仿试验,邦度药品监视约束局机闭拟定了《除菌过滤本领及行使指南》《无菌工艺模仿试验指南(无菌原料药)》《无菌工艺模仿试验指南(无菌制剂)》,自2018年10月1日起推行。现予颁布,

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